山東威智百科克林霉素磷酸酯注射液通過仿制藥質量與療效一致性評價
2021-10-26 10:31:00
近日,山東威智百科藥業有限公司克林霉素磷酸酯注射液兩規格(2ml:0.3g;4ml:0.6g)一致性評價補充申請獲得國家藥品監督管理局批準。??克林霉素磷酸酯注射液主要用于革蘭氏陽性菌和厭氧菌引起的各種感染性疾病,臨床需求量大。我公司開展的克林霉素磷酸酯注射液一致性評價工作,嚴格按照最新技術要求,對自制品與參比制劑進行全面的質量對比研究,充分確保與參比制劑的一致性。???我公司該產品通過仿制藥一致