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    【原料藥產品一覽】福沙匹坦二甲葡胺(Fosaprepitant Dimeglumine)

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    【原料藥產品一覽】福沙匹坦二甲葡胺(Fosaprepitant Dimeglumine)

    • 分類:2019年
    • 作者:IT
    • 來源:
    • 發布時間:2019-12-02 16:40

    【概要描述】福沙匹坦二甲葡胺(Fosaprepitant Dimeglumine)

    【原料藥產品一覽】福沙匹坦二甲葡胺(Fosaprepitant Dimeglumine)

    【概要描述】福沙匹坦二甲葡胺(Fosaprepitant Dimeglumine)

    • 分類:2019年
    • 作者:IT
    • 來源:
    • 發布時間:2019-12-02 16:40
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    詳情

    福沙匹坦二甲葡胺(Fosaprepitant Dimeglumine)

    產品基本信息:

    【中文名】福沙匹坦二甲葡胺

    【英文名】FosaprepitantDimeglumine

    【對應劑型】注射用粉針

    【包裝規格】500g/件

    【適應癥】預防與高致吐性癌癥化療(HEC)的初始和重復療程相關的急性和遲發性惡心和嘔吐,包括高劑量順鉑;與中度致吐性癌癥化療(MEC)的初始和重復療程相關的延遲惡心和嘔吐。

    【分子式】C23H22F7N4O6P•2(C7H17NO5)

    【分子量】1004.83

    【化學名稱】二(1-脫氧-1-(甲氨基)-D-山梨醇)[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4-嗎啉基]甲基]-2,5-二氫-5-氧代-1H-1,2,4-三唑-1-基]磷酸鹽

    【結構式】

    【CAS# 】265121-04-8

    福沙匹坦二甲葡胺(FosaprepitantDimeglumine)由MerckSharp & Dohme研制,本品是阿瑞匹坦口服制劑的前體藥物,經靜脈給藥后在體內快速轉變為活性形式阿瑞匹坦而發揮止吐作用,其止吐機理與阿瑞匹坦有關。阿瑞匹坦通過與 NK-1受體(主要存在于中樞神經系統及其外圍)結合來阻滯P物質的作用。本品可以通過血腦屏障,占領大腦中的NK-1受體,具有選擇性和高親和性,而對 NK-2和 NK-3受體親和性很低。同時本品對其他用于治療化療誘發的惡心和嘔吐癥狀的藥物的靶點(如多巴胺受體、5-HT受體)親和作用也很低,其減少惡心、嘔吐的效果優于其他藥物。 

    產品質量控制:

    該原料藥工藝驗證已于2018年完成,質量標準滿足各國藥典和國際通用技術指南要求,適用于注射劑等劑型的研發。 

    制劑申報支持:

    可支持制劑產品中、美、歐等全球申報。

    國內登記號:Y20190000318

    US DMF No.:033558

     

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