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    【原料藥產品一覽】維格列?。╒ildagliptin)

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    【原料藥產品一覽】維格列?。╒ildagliptin)

    • 分類:2019年
    • 作者:IT
    • 來源:
    • 發布時間:2019-12-09 16:54

    【概要描述】維格列?。╒ildagliptin)

    【原料藥產品一覽】維格列?。╒ildagliptin)

    【概要描述】維格列?。╒ildagliptin)

    • 分類:2019年
    • 作者:IT
    • 來源:
    • 發布時間:2019-12-09 16:54
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    維格列?。╒ildagliptin)

    產品基本信息: 

    【中文名】維格列汀

    【英文名】Vildagliptin

    【對應劑型】片劑

    【適應癥】本品用于治療2-型糖尿病。當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯合使用。

    【分子式】C17H25N3O2

    【分子量】303.40

    【化學名稱】(S)-1-[2-(3-羥基金剛烷-1-氨基)乙?;鵠吡咯烷-2-腈

    【結構式】

    【CAS# 】274901-16-5

    維格列?。╒ildagliptin)由瑞士諾華(Novartis)制藥原研,是一種具有選擇性、競爭性、可逆的DPP-4抑制劑。于2007年獲得歐盟委員會批準上市。維格列汀屬于胰島素增敏劑類。該藥物是一種高效的選擇性二肽基-肽酶-4(DPP-4)抑制劑。給藥后能夠迅速完全抑制DPP-4活性,在非糖尿病人群中,維格列汀不會刺激胰島素的分泌,亦不會降低血糖水平。成人維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次,每次50mg,不推薦使用100 mg以上的劑量。本品為一種口服抗糖尿病藥,可以餐時服用,也可以非餐時服用。DPP-4抑制劑優勢:較少低血糖風險、無體重增加、不增加CV事件風險、無胃腸道不良反應。 

    產品質量控制:

    該原料藥工藝驗證已于2018年完成,質量標準滿足各國藥典和國際通用技術指南要求,適用于口服固體制劑等劑型的開發。 

    制劑申報支持:

    可支持制劑產品中、美、歐等全球申報。

    US DMF No.:034080

     

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