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    甲磺酸培氟沙星 2ml:0.2g

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    甲磺酸培氟沙星 2ml:0.2g

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    甲磺酸培氟沙星 2ml:0.2g

    【藥品名稱】通用名稱:甲磺酸培氟沙星注射液
    英文名稱:Pefloxacin Mesylate Injection
    漢語拼音:Jiahuangsuan Peifushaxing Zhusheye
    【規格】(1)2ml:0.2g (以培氟沙星計) (2)5ml: 0.4g(以培氟沙星計)
    【適應癥】 由培氟沙星敏感菌所致的各種感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統感染;腹部和肝、膽系統感染;骨和關節感染;皮膚感染;敗血癥和心內膜炎;腦膜炎。
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    抗感染用藥
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    產品描述

    甲磺酸培氟沙星 2ml:0.2g

    對本品及氟喹諾酮類藥物過敏者禁用,孕婦及哺乳期婦女禁用,

    18歲以下患者禁用,6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏者禁用。

    【藥品名稱】

    通用名稱:甲磺酸培氟沙星注射液

    英文名稱:Pefloxacin Mesylate Injection 

    漢語拼音:Jiahuangsuan Peifushaxing Zhusheye 

    【成份】

    化學名稱:本品主要成份為甲磺酸培氟沙星,其化學名稱為:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-7-[4-甲基哌嗪-1-基]-4-氧-喹啉-3-羧酸甲磺酸二水合物。 

    其化學結構式:

    威智醫藥

    分子式:C17H20FN3O3?CH3SO3H?2H2O

    分子量:465.49 

    輔料:亞硫酸氫鈉、依地酸二鈉、氫氧化鈉、活性炭。

    【性狀】

    本品為無色、微黃色或微黃綠色的澄明液體。

    【適應癥】

    由培氟沙星敏感菌所致的各種感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統感染;腹部和肝、膽系統感染;骨和關節感染;皮膚感染;敗血癥和心內膜炎;腦膜炎。

    【規格】(1)2ml:0.2g (以培氟沙星計) (2)5ml: 0.4g(以培氟沙星計) 

    【用法用量】

    靜脈滴注:成人常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜脈滴入,每12小時一次?;加悬S疸的病人,每天用藥一次;患有腹水的病人每36小時用藥一次;患有黃疸和腹水的病人,每48小時用藥一次?;蜃襻t囑。 

    【不良反應】

    1.胃腸道反應:惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等。

    2.中樞神經系統反應:頭昏、頭痛、嗜睡或失眠等。

    3.過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性、多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。

    4.偶可發生:(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫;(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現;(3)結晶尿,多見于高劑量應用時;(4)關節疼痛;(5)注射部位局部刺激癥狀。

    5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

    【禁忌】

    對本品及氟喹諾酮類藥物過敏者禁用,孕婦及哺乳期婦女禁用,18歲以下患者禁用,6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏者禁用。 

    【注意事項】

    1. 由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。

    2. 本品大劑量應用或尿PH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。

    3. 腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。

    4. 應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光或紫外光照射,如發生光敏反應需停藥。

    5. 嚴重肝功能減退時,可減少藥物消除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。

    6. 原有中樞神經系統患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時均需權衡利弊后應用。

    7. 稀釋液不能用氯化鈉溶液或其他含氯離子的溶液。

    8. 本品每次靜滴時間不少于60分鐘。

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女禁用,如必須應用本品時應暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定,因此18歲以下的患者禁用。 

    【老年用藥】

    老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,應減量應用。

    【藥物相互作用】

    1、 尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。

    2、 本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450 結合部位的競爭抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血漿消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,應避免合用,不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量。

    3、環孢素與本品合用時,其血藥濃度升高,必須監測環孢素血藥濃度,并調整劑量。

    4、本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間,并調整劑量。

    5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌藥50%,合用時可因本品血藥濃度增高而產生毒性。

    6、本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產生中樞神經系統毒性,合用時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量。

    【藥物過量】

    每日用藥劑量為1600mg以上時,可能出現以下副作用:胃腸功能失調、肌肉和(或)關節疼痛、光敏反應、神經系統失調(頭痛、失眠)、血小板減少。 

    【藥理毒理】

    甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥,具有廣譜抗菌作用,對下列細菌有良好的抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外,對麻風桿菌也有抗菌活性。

    甲磺酸培氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。 

    【藥代動力學】

    據資料介紹,本品0.4g靜脈滴注后,原藥血濃度為5.8mg/L,與人體血漿蛋白結合率為20%~30%,半衰期(t1/2)較長,約10~13小時,體內分布廣泛,在支氣管、肺、肝、腎、肌肉、前列腺等組織和膽汁、胸、腹腔液中均能達有效濃度。此外尚可通過炎癥腦膜進入腦脊液中,腦脊液中濃度約為血藥濃度的60%左右。主要在肝內進行代謝,主要代謝產物為N-去甲基物和N-氧化代謝物,其中N-去甲基物同培氟沙星具有同樣的體外抗菌作用。本品及其代謝物主要經腎排泄,約占給藥劑量的58.9%。 

    【貯藏】遮光,密閉保存。

    【包裝】安瓿包裝;2ml/支,5ml/支。 

    【有效期】24個月。 

    【執行標準】《中國藥典》2005年版二部。 

    【批準文號】

    (1)2ml:0.2g (以培氟沙星計) 國藥準字H20059235 

    (2)5ml:0.4g (以培氟沙星計) 國藥準字H20059236 

    【生產企業】

    企業名稱:山東威智百科藥業有限公司

    生產地址:山東省棗莊市高新技術產業開發區神工路369號 

    郵政編碼:277000 

    電話號碼:0632-5765365 0632-5765318

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